Etiketten für Medizinprodukte

Beständige Etikettenlösungen für medizintechnische Anwendungen

Medizinprodukte und medizintechnische Komponenten stellen besondere Anforderungen an Kennzeichnungen. Etiketten müssen je nach Anwendung dauerhaft lesbar bleiben und Belastungen durch Reinigung, Desinfektion, Abrieb, Feuchtigkeit oder Chemikalien standhalten.

Wir entwickeln und fertigen technische Etikettenlösungen, die auf den jeweiligen Einsatzbereich, das Material und den Untergrund abgestimmt werden.

Für anspruchsvolle Kennzeichnungen

Je nach Anwendung können unsere Etiketten beispielsweise für folgende Anforderungen ausgelegt werden:

• dauerhafte Produktkennzeichnung
• Typen- und Gerätekennzeichnung
• Serien- und Chargennummern
• Barcode- und DataMatrix-Kennzeichnung
• QR-Codes
• variable Daten
• Warn- und Sicherheitshinweise
• Kennzeichnungen für medizinische Geräte und Komponenten

Beständigkeit gegenüber Reinigungs-
und Desinfektionsmitteln

Für entsprechende Anwendungen können Material- und Drucksysteme hinsichtlich ihrer Beständigkeit gegenüber unterschiedlichen Medien geprüft und ausgewählt werden.

Je nach Anforderung wurden beziehungsweise werden beispielsweise Belastungen mit folgenden Medien betrachtet:

• Isopropanol
• Ethanol
• Aceton
• Hexan
• Bacillol
• Terralin Protect

Welche Prüfung für eine konkrete Anwendung erforderlich ist, hängt vom Produkt, Material, Reinigungsverfahren und vorgesehenen Einsatz ab.

Normen und Prüfanforderungen

Je nach Produkt und Anwendung können unterschiedliche Normen und Prüfanforderungen relevant sein.

Dazu gehören beispielsweise:

• UL 969 – Marking and Labeling Systems
• CSA C22.2 No. 0.15 – Adhesive Labels
• DIN EN 60601-1 im jeweiligen Anwendungszusammenhang
• Anforderungen aus dem Bereich Explosionsschutz, beispielsweise ATEX
• weitere kundenspezifische Prüfanforderungen

Nicht jede Norm gilt für jedes Etikett. Deshalb betrachten wir die konkrete Anwendung und die geforderten Prüfbedingungen.

Unterstützung bei UDI-relevanter Kennzeichnung

Für medizinische Produkte können wir Kennzeichnungen mit beispielsweise:

• DataMatrix-Codes
• Seriennummern
• Chargennummern
• Produktidentifikationen
• Barcodes
• variablen Daten

realisieren.

Damit unterstützen wir Hersteller bei der technischen Umsetzung ihrer Kennzeichnungsanforderungen.

Wichtig: Die konkrete UDI-Konformität betrifft das jeweilige Medizinprodukt und dessen Kennzeichnungssystem insgesamt. Das Etikett allein stellt keine UDI-Konformität des Medizinprodukts her.

UL-anerkannte Lösungen

Für Anwendungen mit UL-Anforderungen stehen – abhängig von Produkt und Einsatzbereich – unsere entsprechenden UL-anerkannten Material- und Drucksysteme zur Verfügung.

Dazu gehören unter anderem:

PGDQ2 / PGDQ8 – File-Nr. MH29406
PGJI2 / PGJI8 – File-Nr. MH45157

Die konkrete Eignung richtet sich nach Material, Drucksystem, Untergrund, Temperatur, chemischer Belastung und weiteren festgelegten Einsatzbedingungen.

Gemeinsam zur passenden Lösung

Sie benötigen ein beständiges Etikett für ein medizinisches oder medizintechnisches Produkt?

Senden Sie uns Ihre Anforderungen, das gewünschte Material, den Untergrund und die vorgesehenen Belastungen. Wir prüfen gemeinsam mit Ihnen die geeignete Material- und Drucklösung.